食品藥物管理署公布最新藥品回收資訊，市占近5成高血壓藥「血平佳錠」品質有疑慮，38萬顆流市面須9月15日前完成回收

高血壓藥血平佳錠啟動回收。食藥署提供

  高血壓藥出問題，食品藥物管理署公布最新藥品回收資訊，興中美生技公司製造「血平佳錠 SHPYNJA TABLETS "C.M."」，因設備變更，未通過連續3批製程確效，產品品質有疑慮，主成分低於規格下限，影響治療效果，因此廠商決定於9月15日前完成回收2批號、共計38萬多顆。

  興中美生產的血平佳錠，許可證字號為衛署藥製字第029804號，食藥署品質監督管理組科長說明，這款藥品去年健保用量45.7萬顆，同成分同劑量藥品市占率為45.7%，本次需回收的批號為E03A、E05A，每批數量19多萬顆，2批合計38多萬顆已全數售出，實際能回收多少不確定。

  科長說明，血平佳錠主成分為ATENOLOL、CHLORTHALIDONE，主要用於治療高血壓，興中美去年更換設備後，針對產品重新確認一致性，結果發現去年下半年製造的3批產品無法符合自訂計畫，也就是第1、2批產品符合預定目標，但第3批產品主成分僅80%，偏離標準規格90~110%下限。

  即便第1、2批檢驗合格，但科長表示，第3批產品仍沒有放行，廠商經過調查後決定一併回收，同時提醒民眾，這類藥品不會無藥可用，倘有疑慮，應儘速回診與醫師討論、處方其他適當藥品，切勿自行停藥。

來源

謝謝收看