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2022年8月3日

食品藥物管理署公布最新藥品回收資訊,市占近5成高血壓藥「血平佳錠」品質有疑慮,38萬顆流市面須9月15日前完成回收

高血壓藥血平佳錠啟動回收。食藥署提供

  高血壓藥出問題,食品藥物管理署公布最新藥品回收資訊,興中美生技公司製造「血平佳錠 SHPYNJA TABLETS "C.M."」,因設備變更,未通過連續3批製程確效,產品品質有疑慮,主成分低於規格下限,影響治療效果,因此廠商決定於9月15日前完成回收2批號、共計38萬多顆。

  興中美生產的血平佳錠,許可證字號為衛署藥製字第029804號,食藥署品質監督管理組科長說明,這款藥品去年健保用量45.7萬顆,同成分同劑量藥品市占率為45.7%,本次需回收的批號為E03A、E05A,每批數量19多萬顆,2批合計38多萬顆已全數售出,實際能回收多少不確定。

  科長說明,血平佳錠主成分為ATENOLOL、CHLORTHALIDONE,主要用於治療高血壓,興中美去年更換設備後,針對產品重新確認一致性,結果發現去年下半年製造的3批產品無法符合自訂計畫,也就是第1、2批產品符合預定目標,但第3批產品主成分僅80%,偏離標準規格90~110%下限。

  即便第1、2批檢驗合格,但科長表示,第3批產品仍沒有放行,廠商經過調查後決定一併回收,同時提醒民眾,這類藥品不會無藥可用,倘有疑慮,應儘速回診與醫師討論、處方其他適當藥品,切勿自行停藥。


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